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公告内容

公告期間： ～()に付します。

1．競争入札に付する事項仕様書のとおり～２．入札書等の提出場所等入札説明書等の交付場所及び入札書等の提出場所並びに問い合わせ先(ダイヤルイン)nyuusatsu_qst@qst.go.jp入札説明書等の交付方法上記２．(1)に記載の交付場所または電子メールにより交付する。

ただし、交付は土曜,日曜,祝日及び年末年始(12月29日～1月3日)を除く平日に行う。

電子メールでの交付希望の場合は、「 公告日,入札件名,当機構担当者名,貴社名,住所,担当者所属,氏名,電話,FAX,E-Mail 」を記載し、上記２．(1)のｱﾄﾞﾚｽに送信。

交付の受付期限は の17:00までとする。

入札説明会の日時及び場所入札書及び の提出期限開札の日時及び場所令和3年1月20日国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構財務部長 鈴木 正隆記(1)件名重粒子線がん治療装置及びサイクロトロン装置の運転・維持管理等業務R3.1.20 R3.2.8 請負入札公告下記のとおり 一般競争入札令和4年3月31日)(4)履行場所 千葉県千葉市稲毛区穴川４丁目９番１号国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構 量子医学・医療部門 放射線医学総合研究所(1)(2)内容(3)履行期限 令和4年3月31日(履行期間 令和3年4月1日E-mail：(2)令和3年2月8日(月)〒263-8555 千葉県千葉市稲毛区穴川４丁目９番１号ＴＥＬ 043-206-3014 ＦＡＸ 043-251-7979(4) 技術審査資料令和3年2月9日(火)17時00分(5)(3)実施しない財務部 契約課 稲葉 万紀子令和3年2月26日(金) 15時00分本部(放射線医学総合研究所) 入札事務室３．競争に参加する者に必要な資格当機構から指名停止措置を受けている期間中の者でないこと。

全省庁統一競争入札参加資格を有する者であること。

当機構が別に指定する誓約書に暴力団等に該当しない旨の誓約をできること。

４．入札保証金及び契約保証金 免除５．入札の無効入札参加に必要な資格のない者のした入札入札の条件に違反した者の入札６．契約書等作成の要否 要７．落札者の決定方法８．その他中に当機構ホームページにおいて掲載する。

本件の契約年月日は令和3年4月1日を予定している。

以上 公告する。

(1)国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構 契約事務取扱細則第10条の規定に該当しない者であること。ただし、未成年者、被保佐人又は被補助人であって、契約締結のために必要な同意を得ている者についてはこの限りでない。

(2)落札決定に当っては、入札書に記載した金額に当該金額の10パーセントに相当する額を加算した金額(当該金額に1円未満の端数があるときは、その端数を切り捨てた金額とする)をもって落札価格とするので、入札者は、消費税に係る課税事業者であるか免税事業者であるかを問わず、見積もった金額の110分の100に相当する金額を入札書に記載すること。

(2)国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構 契約事務取扱細則第11条第１項の規定に該当しない者であること。

(3)(4)(5)(1)上記問い合わせ先宛てに質問書を提出すること。なお、質問に対する回答は令和3年2月3日(水)(5)その他、詳細については、入札説明書によるため、必ず上記２．(2)により、入札説明書の交付を受けること。

(1)この入札に参加を希望する者は、入札書の提出時に、当機構が別に指定する暴力団等に該当しない旨の誓約書を提出しなければならない。

(2)前項の誓約書を提出せず、又は虚偽の誓約をし、若しくは誓約書に反することとなったときは、当該者の入札を無効とするものとする。

(3)(4)本入札に関して質問がある場合には 令和3年1月29日(金)17:00までに(2)(1)技術審査に合格し、予定価格の制限の範囲内で、最低価格をもって有効な入札を行った入札者を落札者とする。 (最低価格落札方式)

重粒子線がん治療装置及びサイクロトロン装置の運転・維持管理等業務令和３年度 仕 様 書国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構放射線医学総合研究所仕 様 書１．件名重粒子線がん治療装置及びサイクロトロン装置の運転・維持管理等業務２．実施場所放射線医学総合研究所 重粒子線棟・新治療研究棟・病院地階及びサイクロトロン棟(別紙１「実施場所概略図」を参照のこと。)３．目的重粒子線がん治療装置及びサイクロトロン装置の運転操作、維持業務並びに性能向上等に関する業務を行う。本業務は、HIMAC(重粒子線がん治療装置)やAVF930サイクロトロン等の大型加速器と、付随する医療用装置群に関する業務であり、先進医療(一部は保険診療)である炭素線治療や原子物理学、放射線生物学等の第一線研究に、日々、高品位のビームを供給することが使命である。４．業務期間、業務時間及び人員等(１)業務期間２０２１(令和３)年４月１日 から ２０２２(令和４)年３月３１日(２)業務時間(イ)重粒子線がん治療装置の運転業務は、月曜８：３０より土曜２０：３０までの昼夜連続体制を原則とする。ただし月曜日が祝日と重なる場合には、火曜８：３０にビーム供給開始できるよう概ね１時間前に運転開始するものとする。また運転月毎１回程度月曜８：３０まで、同じく運転隔月１回程度日曜８：３０までの運転時間延長を行う。(別紙２、「２０２１年度運転予定」参照のこと。次項但し書きについても同じ。)(ロ)重粒子線がん治療装置の運転以外の業務は原則として土曜日、日曜日、祝日、年末年始(１２月２９日から１月３日)及び盆(８月１２日から８月１６日)を除く８：３０～２２：００の時間帯に行うものとする。但し、サイクロトロン装置の運転は、運転月毎２回程度土曜日８：３０から１７：３０までの運転時間延長を行う他、薬剤生産に必要な場合1時間程度早く運転開始することがある。(ハ)実際の業務時間の割り振りは、装置の運転スケジュール及び点検、維持等の業務計画に基づき、装置稼動状況・業務進捗状況を本所係員(本仕様書の請求者、又は、部長承認を得て請求者が予め指名する物理工学部所属の職員をいう。以下同じ)と協議の上、管理責任者が決定する。(３)人員(イ)本件業務に必要な技術者を以下の３種とする。ａ．業務に関して請負者を代表する管理責任者、業務責任者等：７名以上ｂ．運転シフトリーダー、機器担当リーダー等：３０名以上ｃ．運転シフトメンバー：１５名程度各級の要件等は本仕様７項に規定する。(ロ)平日昼間に重粒子線がん治療装置運転業務を担当する人員は原則２名、深夜時間(２２：００～５：００)に同業務を担当する人員は原則２名とし、必要に応じて増減員できるものとする。装置運転に伴う、深夜時間帯の照射機器操作及び実験支援業務は、原則として運転週当り４夜･人相当とし、必要に応じて増減員できるものとする。但し、減員する場合には、対象業務の遂行を滞らせない方策を本所係員に事前報告すること。(ハ)管理責任者は、装置の運転スケジュール・稼動状況に基づき、運転・維持等の業務計画と適切な技術員等の割り振り案を作成し、技術員等の業務遂行を統括する。ただし業務計画および割り振り案の実施に際しては、本所係員と随時連絡して状況の認識・把握を一致させるようにする。(ニ)業務責任者は技術員の業務遂行を指導する者であり、加速器運転業務、加速器維持業務、照射系維持・実験支援業務、治療計画支援業務、定期点検進行・品質管理業務等を分担して担当する(管理責任者が業務責任者であっても業務遂行に差し支えなければ構わない)。業務責任者は常に運転状況及び装置の状態を正確に把握し、技術員に適切な指示を行うものとする。また、重粒子線がん治療装置は薬機法の規制を受ける部分があるので、医療機器修理責任技術者を配置しなければならない。医療機器修理責任技術者は保健衛生上支障を生じる恐れがないように全技術員を監督し、技術力向上を図る。また、製造販売会社に対して修理方法の確認をし、手順書の作成を行い、適切に修理されているか確認することで、医療機器としての品質を確保する責を負う。(ホ)責任者または技術員が不測の事態等により業務に従事できず、業務に著しく支障がある場合には、交代要員を配置させる等、必要な処置を講ずること。責任者は、業務実施のために必要な技術項目基準を作成提示し、各技術員の装置運転能力の向上と装置維持・改良のための技術知識強化を促さねばならない。５．業務概要本件業務は、概ね三つの範疇に亘る。即ち、A.運転： 高エネルギー重粒子加速器･照射装置を、ユーザー(放射線科医や内外研究機関の研究者)の要求に見合ったビームを適時に供給できるよう、調整し運転する。B.維持： 加速器･装置の日常点検と調整・改修を行い、稼働率の維持・向上を図ると共に、機器の故障・異常動作等の第一対応・解析を行い、適切な対策を提案する。C.性能向上： 本所の研究者の研究の支援業務や、上記運転・維持の業務の経験を活かして、供給迅速化や供給可能ビーム種の増加､ビーム品質の高度化に取組む。であり、これらを一体的に行なうことで、高いパフォーマンスを実現させねばならない。重粒子線がん治療装置は高エネルギー重イオン加速器であって、炭素やネオンなどの重イオンを核子当り最高８００ＭｅＶまで加速することができ、高エネルギー重イオンの持つ物理学的、生物学的特性を利用してがん治療を行うものである。重粒子線によるがん治療は２００３年に高度先進医療として認可され、更に２０１６年度には骨軟部腫瘍、更に２０１８年度には前立腺がん及び、頭頸部がんに対して国民健康保険の適応を受けるに至った。保険適応部位の拡大に伴い、継続して実施されている臨床試験と合わせると、更なる治療患者数の増加が予想され、加速器からのビーム供給には一層確実な運転及び、維持・点検業務の体制強化が求められるところである。加速器本体は２種の線型加速器と、上下２個のシンクロトロン・リング、延３００ｍにおよぶ高エネルギー・ビームラインで構成され、水平、垂直各二つの治療ポートと４つの実験照射室を備えている。その運転モードは、同じエネルギー或いは異なったエネルギーでの上下２リング交互運転、或いは単独運転、上ビームラインによる垂直照射、下ビームラインによる水平照射、上下ビームラインによる水平垂直同時照射、下ビームラインからの垂直照射と多岐に亙っている。

又、上リングからは隣接する新治療研究棟での次世代照射システムによる治療供給運用が E、F 治療室(両治療室とも水平・垂直ポート使用)、並びに超伝導回転ガントリー照射ポートを備えたG治療室で行われている。

次世代照射システムでは高速スキャニング照射を行なうため、ビームの強度・形状・時間構造等について、より一層の安定性・再現性が要求される。従って、装置としての開発的要素も多く、本業務の遂行には全体として高度の知識と経験が要求される。治療の観点からは、このようにビームの質、安定性および再現性に対する厳しい要求があるとともに、運用面では、装置運転スケジュールの厳守が求められ、治療計画支援では高エネルギー重イオンの特性と重粒子線がん治療装置に固有の特徴に合わせて、新治療研究棟の５ポート及びHIMAC 棟の４治療ポート全体に亘ってソフトウエアを詳細且つ適正に活用することを求められる。サイクロトロン装置は陽子、重陽子等を高エネルギーに加速し、放射性薬剤の生産等を行うための装置であり、大型サイクロトロン、小型サイクロトロン及びビーム輸送系で構成されている。これら装置では所外利用者に供給するためのアイソトープ生成を行なう場合やビームを有償供給する場合もあり、確実・迅速な維持運転が要求される。本件は重粒子線がん治療装置及びサイクロトロン装置の総合運転操作、運転能率の向上、装置および関連機器の維持、改善、調整、開発の業務を行うことを目的とするほか、装置の運転操作方法、維持管理方法の検討および、これらに係わるマニュアル、チェック・リスト、記録簿の作成或いは更新等の業務を含むものとする。ただし、本件には患者の治療に直接関わる業務は含まないものとし、運転操作上の明白かつ重大な過失を除き、照射結果に対する請負者の責任は発生しないものとする。６．業務内容(１)装置運転業務運転スケジュール、業務計画に基づき、下記の業務を行うものとする。(イ)下記に示す機器及びその関連機器の運転及び調整。尚、運転の中心となる加速器制御室・制御卓、治療制御卓等の写真及び制御(機器監視・操作)画面の代表例を、参考のため、別紙３「運転参考図」に示す。(ａ)入射器系ＰＩＧイオン源、ＥＣＲイオン源(１０ＧＨｚ、１８ＧＨｚ)低エネルギー・ビーム輸送系ＲＦＱ型線型加速器ライナック間ビーム輸送系アルバレ型線型加速器中エネルギー･ビーム輸送系中エネルギー実験ビーム輸送系小型入射器(小型ＥＣＲイオン源、小型ＲＦＱ及びＩＨ線型加速器、ビーム輸送系)(ｂ)主加速器系入射ビーム輸送系ビーム入射系(上下シンクロトロン)シンクロトロン電磁石系(上下シンクロトロン)高周波加速系(上下シンクロトロン)ビーム出射系(上下シンクロトロン)出射ビーム輸送系(上下シンクロトロン)(ｃ)高エネルギービーム輸送系(重粒子線棟)ＬＬ、ＨＬ、ＵＬおよびＶＬラインＳＢＬライン(二次ビームコース用炭素11ビーム生成及び輸送を含む)ＢＨＣコース(治療照射室Ｂへの水平ビーム供給)ＣＨＣコース(治療照射室Ｃへの水平ビーム供給)ＰＨ１コース(物理汎用照射室への水平ビーム供給)ＰＨ２コース(物理汎用照射室への水平ビーム供給)ＳＢ１コース(不安定核ビームを除く二次ビーム照射室への水平ビーム供給)ＳＢ２コース(不安定核ビームを除く二次ビーム照射室への水平ビーム供給)ＡＶＣコース(治療照射室Ａへの垂直ビーム供給)ＢＶＣコース(治療照射室Ｂへの垂直ビーム供給)ＢＩＯコース(生物照射室への水平ビーム供給)(ｄ)全系制御系中央制御計算機グローバル・インターロック盤(ｅ)照射系(重粒子線棟)照射機器装置(治療照射室Ａ，Ｂ，Ｃおよび生物照射室)ワブラー電磁石および電源位置決め用機器線量・線量分布測定用機器(ｆ)新治療研究棟ビーム輸送系ＭＬ、ＮＨＬ、ＮＶＬ、及びＧＬラインＥＨＣコース(治療照射室Ｅへの水平ビーム供給)ＥＶＣコース(治療照射室Ｅへの垂直ビーム供給)ＦＨＣコース(治療照射室Ｆへの水平ビーム供給)ＦＶＣコース(治療照射室Ｆへの垂直ビーム供給)ＧＲＣコース(治療照射室Ｇへのビーム供給)(ｇ)新治療研究棟治療照射系照射機器装置(治療照射室Ｅ、Ｆ、Ｇ)スキャニング電磁石および電源患者治療台(治療照射室Ｅ、Ｆ 、Ｇおよびシミュレーション室２)患者位置決め映像装置(同上各室内)患者位置決め用ＣＴ(シミュレーション室１およびシミュレーション室２)患者位置決め用機器(治療照射室Ｅ、Ｆ、Ｇ およびシミュレーション室２)線量・線量分布測定用機器(治療照射室Ｅ、Ｆ、Ｇ)(ｈ)サイクロトロン装置大型サイクロトロン小型サイクロトロンビーム輸送系(ｉ)治療計画系ブロードビーム治療計画装置(主に｢XiO-N｣及び「HIPLAN」を使用する)ペンシルビーム(スキャニング)治療計画装置治療計画支援装置(｢MIM｣)データ変換等周辺装置(ロ)機器の総合調整、監視。(ビームの測定を含む)(ハ)新規運転パラメータの準備及び既存ビーム安定化(基礎となるデータの系統的取得を含む)(ニ)各部真空系及び冷却水系の運転、監視。(ホ)各部インターロックの点検・確認。(へ)運転データの記録、確認。(ト)その他、本所係員との協議・決定に基づく業務。(２)装置維持業務運転スケジュール、業務計画に基づき、下記の業務を随時行うものとする。(イ)下記に示す機器及びその関連機器等の点検・保守・調整並びに改善。機器の点検・保守等の計画に資するため、主要機器の設置位置を、別紙４「装置主要機器配置図」に示す。(ａ)入射器系ＰＩＧイオン源 イオン源本体ガス供給系ビーム加速系電源類ＥＣＲイオン源(１０ＧＨｚ、１８ＧＨｚ、小型の３基各々につき)イオン源本体ガス供給系マイクロ波系ビーム加速系電源類ＲＦＱ型線型加速器(１００ＭＨｚ、及び小型(２００ＭＨｚ)の各々につき)線型加速器本体及び付属機構大電力増幅器系自動制御回路電源類アルバレ型線型加速器 線型加速器本体及び付属機構大電力増幅器系自動制御回路電源類ＩＨ線型加速器 線型加速器本体及び付属機構大電力増幅器系自動制御回路電源類ビーム輸送系(小型入射器のものも含む。但し小型デバンチャ関係は未実装につき除く。

)ビーム輸送系の機構部品ビーム測定機器ビーム減衰機構荷電変換装置デバンチャ本体及び付属機構大電力増幅器及び自動制御回路電源類真空排気系 イオン源真空系ビーム輸送系真空系ＲＦＱ型線型加速器真空系アルバレ型線型加速器真空系小型入射器真空系制御系 制御卓及び周辺機器制御用計算機各種インターロック装置制御盤、制御回路制御用ソフトウエア冷却水系 各系統(ｂ)主加速器系入射ビーム輸送系 入射ビーム輸送系の機構部品ビームの測定機器電磁石類電源類ビーム入射系 高電圧偏向電極及び付属機構速いバンプ電磁石および電源上、下シンクロトロン 主偏向電磁石及び電源主四極電磁石及び電源六極電磁石及び電源ステアリング電磁石及び電源無効電力補償装置ビーム測定機器同期回路パターン制御回路高周波加速系 高周波加速装置大電力増幅器系自動制御回路ビーム位相検出装置ビーム位置検出装置ビーム出射系 高電圧偏向電極および付属機構遅いバンプ電磁石および電源取り出し調整用六極電磁石および電源高周波ノックアウト用電極および電源出射ビーム輸送系 出射ビーム輸送系の機構部品ビーム測定機器電磁石類電源類真空排気系 入射ビーム輸送系上シンクロトロン系下シンクロトロン系出射ビーム輸送系冷却水系 各系統制御系 制御卓及び周辺機器制御用計算機各種インターロック装置制御盤、制御回路制御用ソフトウエア(ｃ)高エネルギービーム輸送系(重粒子線棟)ＬＬ及びＨＬライン 系の機構部品ビーム測定機器磁場監視装置電磁石類各種電源類ＢＨＣコース 系の機構部品ビーム測定機器磁場監視装置電磁石類各種電源類ビーム取出し窓ＣＨＣコース 系の機構部品ビーム測定機器磁場監視装置電磁石類各種電源類ビーム取出し窓ＰＨ１コース 系の機構部品ビーム測定機器磁場監視装置電磁石類各種電源類ビーム取出し窓ＰＨ２コース 系の機構部品ビーム測定機器磁場監視装置電磁石類各種電源類ビーム取出し窓ＳＢ１コース 系の機構部品ビーム測定機器磁場監視装置電磁石類各種電源類ビーム取出し窓ＳＢ２コース 系の機構部品ビーム測定機器磁場監視装置電磁石類各種電源類ビーム取出し窓ＵＬライン 系の機構部品ビーム測定機器磁場監視装置電磁石類各種電源類ＶＬライン 系の機構部品ビーム測定機器磁場監視装置電磁石類各種電源類ＡＶＣコース 系の機構部品ビーム測定機器磁場監視装置電磁石類各種電源類ビーム取出し窓ＢＶＣコース 系の機構部品ビーム測定機器磁場監視装置電磁石類各種電源類ビーム取出し窓ＢＩＯコース 系の機構部品ビーム測定機器電磁石類各種電源類ビーム取出し窓真空排気系 各ライン、各コース冷却水系 各系統冷却塔及び関連機器冷凍機及び関連機器冷却水ポンプイオン交換器制御系 制御卓及び周辺機器制御用計算機各種インターロック装置制御盤、制御回路制御用ソフトウエア(ｄ)全系制御系中央制御計算機 中央制御計算機制御卓および周辺機器ローカルエリアネットワーク制御用ソフトウエアグローバル・インターロック盤(ｅ)照射系(重粒子線棟)①治療照射室Ａ、Ｂ、Ｃ室及び生物照射室用機器照射機器装置 散乱体装置Ｆシャッター装置線量モニター(正モニター、副又は２次電子モニター)リッジフィルターレンジシフター平坦度モニター４枚羽根コリメーター多葉コリメーター(生物照射室を除く)患者ｺﾘﾒｰﾀｰ及び補償ﾌｨﾙﾀｰ取付台(治療室のみ)Ｉ／Ｆユニット温度計、気圧計制御装置(積層原体照射に係るものを含む)ワブラー装置 電磁石電源制御装置中性子シャッター シャッター本体制御装置位置決め用機器 Ｘ線用高圧電源(保持･移動機構、制御装置含む)*Ｘ線管球*フラットパネル撮像装置*フラットパネル画像取得装置*カプセル駆動装置*レーザーポインターライトローカライザー*(*は生物照射室には該当しない)線量・線量分布測定機器 電離箱等バイナリー・フィルターウォーター・カラムサンプル・チェンジャー線量分布測定装置真空排気系機器照射制御機器 制御用計算機システム制御卓および周辺機器現場制御盤制御用ソフトウエア②重粒子線モニター回路及び計測ＬＡＮ照射線量モニターシステム線量計測システム③実験照射室用機器等 (実験照射室、実験制御計数室、実験準備室等に設置されている以下の機器等)実験用電力系実験用の制御、信号ケーブル実験装置等二次ビーム生成標的(高エネルギービーム輸送室に設置)(ｆ)新治療研究棟ビーム輸送系ＭＬライン 系の機構部品ビーム測定機器電磁石類各種電源類ＮＨＬライン 系の機構部品ビーム測定機器電磁石類各種電源類ＥＨＣコース 系の機構部品ビーム測定機器電磁石類各種電源類ビーム取出し窓ＦＨＣコース 系の機構部品ビーム測定機器電磁石類各種電源類ビーム取出し窓ＧＬライン 系の機構部品ビーム測定機器電磁石類各種電源類ＧＲＣコース 系の機構部品(回転構造体を含む)ビーム測定機器電磁石類(超伝導電磁石類を含む)超伝導電磁石用冷凍機類各種電源類ビーム取出し窓ＮＶＬライン 系の機構部品ビーム測定機器電磁石類各種電源類ＥＶＣコース 系の機構部品ビーム測定機器電磁石類各種電源類ビーム取出し窓ＦＶＣコース 系の機構部品ビーム測定機器電磁石類各種電源類ビーム取出し窓真空排気系 各ライン、各コース冷却水系 取合点より装置側の各系統制御系 制御用計算機各種インターロック装置制御盤、制御回路制御用ソフトウエア(ｇ)新治療研究棟照射系①治療照射Ｅ、Ｆ、Ｇ室用機器照射機器装置 線量モニター(正モニター、副モニター)リッジフィルターレンジシフター(Ｅ、Ｆ室のみ)温度計、

気圧計制御装置スキャニング装置 電磁石電源制御装置中性子シャッター シャッター本体制御装置患者治療台 ロボットアーム型治療台本体制御装置患者位置決め映像装置 Ｘ線用高圧電源Ｘ線管球フラットパネル撮像装置フラットパネル画像取得装置透視装置(動画用フラットパネル及びＸ線管)保持･移動機構制御装置患者位置決め用機器 患者固定用カプセル呼吸同期システムレーザーポインター制御装置線量・線量分布測定機器 電離箱等ウォーター・カラム線量分布測定装置照射制御機器 制御用計算機システム制御卓および周辺機器現場制御盤制御用ソフトウエア②シミュレーション室２用機器患者治療台 ロボットアーム型治療台本体制御装置患者位置決め映像装置 Ｘ線用高圧電源Ｘ線管球フラットパネル撮像装置フラットパネル画像取得装置透視装置(動画用フラットパネル及びＸ線管)保持･移動機構制御装置患者位置決め用機器 患者固定用カプセル呼吸同期システムレーザーポインター制御装置Ｘ線ＣＴ装置シミュレーション制御計算機システム③シミュレーション室１用機器患者位置決め用機器 レーザーポインターＸ線ＣＴ装置(ｈ)サイクロトロン装置大型サイクロトロン 主電磁石トリムコイルイオン源系高周波系ビーム取り出し系垂直ビーム入射系電源類小型サイクロトロン 主電磁石トリムコイルイオン源系高周波系ビーム取り出し系電源類ビーム輸送系 ビーム輸送系の機構部品ビーム測定機器電磁石類電源類照射野形成機器及び測定器等真空排気系 大型サイクロトロン真空系小型サイクロトロン真空系ビーム輸送系真空系制御系 制御卓及び周辺機器制御用計算機各種インターロック装置制御盤、制御回路冷却水系 各系統(ｉ)治療計画系以下の各装置の稼働状態を確認するブロードビーム治療計画装置(｢HIPLAN｣及び｢XiO-N｣)ペンシルビーム(スキャニング)治療計画装置治療計画支援装置(｢MIM｣)データ変換等周辺装置又、各装置のサーバー及びDICOM、QAS、SIR、PTH、TMSサーバー等の重粒子線棟及び新治療研究棟サーバー室に設置されている関連サーバーについての週毎の稼動状態及びバックアップ作成状態の確認を含む(ｊ)その他HIMAC装置管理システムの保守、管理(ロ)劣化した部分、機器の交換および調整。(ハ)定期又は不定期に交換が予定される予備品等の試験及びその信頼性の確認。(ニ)性能維持、向上にかかわる研究開発の補助業務(ホ)装置を構成する機構部品の修理及び改良に必要な設計、製作。(へ)装置の電子回路系の修理、改良のための設計・製作。(ト)照射ビームの品質維持のための、照射野形成機器及び測定器等の性能確認(ビームによる試験を含む)(チ)運転操作性改善のためのソフトウエア、表示器・操作器等の設計、製作(リ)加速器用電磁石等の電磁場の計算及び測定(ヌ)安全性の一層の確保改善のための、補助装置設計等の業務(ル)装置維持業務に係わる応急的な設計、製作業務。(ヲ)マニュアル、チェック・リスト、トレンドデータ・グラフの作成および更新。(ワ)予備品・工具・保守用消耗品等の受入・整理。(カ)加速器室、電源室、照射室、維持管理室等の整理。(ヨ)その他、本所係員との協議・決定に基づく業務。(３)装置定期点検調整業務原則として、HIMACについては８月の長期点検期間(約１ヶ月間)と、年４回の短期点検期間(４日間)、サイクロトロンについては９月と３月の年２回の点検期間(各約２週間)において、下記に掲げる定期点検調整を行う。実施時期は治療のスケジュール等により変更されることもあるが、その場合の実施時期は本所係員の指示に基づくものとする。また点検・調整に当たっては予め点検・調整項目毎に年間スケジュールを作成し、本所係員と事前協議して、責任者が決定するものとする。(イ)上記６．(２)(イ)項に掲げた機器およびその関連機器を点検調整の対象とする。但し、瑕疵担保期間中の機器及び、照射系の項のうち、実験照射室内機器等の項を除く。又、別途、内容を定めて適切な請負者と契約して実施するものがあるので、そのスケジュール調整等の業務を本所係員の指示に基づいて行なうものとする。特定の機器等について年間保守・定期点検調整業務を第三者に委託しようとする場合には、本所係員と事前に協議し、その承認を得なければならない。(ロ)点検調整後、各機器の動作確認を行う。(ハ)点検の結果、必要な場合には部品の交換を行う。交換部品については原則として放医研側で支給する。(ニ)点検調整後、ビーム加速を含む総合動作試験を行う。(ホ)定期点検作業に付随する各種申請手続き等の補助業務を行う。(該当時の放射線業務従事者、一時立入者の申請と解除、就業前教育訓練の補助、線量報告、所内入構カード、臨時駐車カードに関すること等をいう)(４)研究支援業務運転スケジュール、業務計画に基づき、下記の業務を随時行うものとする。(イ)重粒子線がん治療装置及びサイクロトロン装置を用いて行われる各種実験研究に使用される放射線検出器、計測器、観測機器、回路、計算機、ソフトウエア等の保守、管理、及びそれらの性能維持に必要な作業(ロ)重粒子線がん治療装置を用いて行われる各種物理実験研究の支援業務(ハ)重粒子線がん治療装置を用いて行われる医学研究の支援業務(ニ)重粒子線がん治療装置を用いて行われる生物実験研究の支援業務(ホ)重粒子線がん治療装置を用いて行われる動物実験及び遺伝子組換え実験に関する支援業務(へ)重粒子線棟内実験室の、遺伝子組換え実験に関する法令等に基づく拡散防止措置の点検支援業務(ト)重粒子線がん治療装置を用いて行われる加速器及び実験装置の性能維持、向上に関わる研究開発の補助業務(チ)粒子線治療用治療計画ソフトウエア(ツール、インターフェース含む)の開発・改良に関わる研究の支援・補助業務(リ)各種マニュアル類の保守、管理(ヌ)その他、本所係員の指示に基づく業務(５)管理責任者及び業務責任者(医療機器修理責任技術者を含む)が行う上記以外の業務については ４．(３)(ハ)、(ニ) および(ホ) 項に記述するほか、概ね隔週に、本所係員と業務遂行状況等を検討する打合せを行い、全体の調整を図ることとする。７．業務に必要な資格装置の安定な運転等を確保するとともに、保険診療を含む粒子線治療照射を適切に履行するため、技術者は次の条件を満たしているものとする。

(１)業務に関して請負者を代表する管理責任者、業務責任者等は、加速器等装置の設計或いは運転・調整に十分な(原則として重粒子線がん治療装置又は同様の装置で概ね５年以上の)経験と知識を有し、技術員等の業務遂行を統括および指導できる者とする。管理責任者及び業務責任者は上級技術者であること。医療機器修理責任技術者は、医療機器修理業の責任技術者資格を有する者であり、医薬品医療機器等法を熟知しているとともに、責任技術者としての実務経験を有する者とする。(２)運転シフトリーダー、機器担当リーダー等は、加速器等装置の維持管理或いは運転・調整に一定の(原則として重粒子線がん治療装置又は同様の装置で概ね３年以上の)経験と知識を有し、運転シフト或いは特定機器維持のリーダー業務を遂行できる者とする。入射器系では、ＥＣＲ型イオン源、ＰＩＧ型イオン源、ＲＦＱ、ＤＴＬ、ビーム診断系、機器コントローラ、上位計算機等が、主加速器・ＨＥＢＴ系では、主ＢＱ電源、ＲＦ、各種電磁石電源、高電圧機器･電源、ビームモニター、真空排気系、機器制御、上位計算機、冷却水系等が、特定機器維持の単位として想定される。又、照射系では、ワブラー、ブロードビーム照射野形成系、同線量測定系、スキャニングシステム、同線量測定・制御系、ビーム輸送系、機器コントローラ、制御上位計算機、患者治療台、位置決め系、超伝導回転ガントリー等が想定される。(３)運転シフトメンバーは、加速器等装置に関する知識と経験を有し、本装置の運転・維持管理業務を遂行できると認められる者とする。即ち、原則として当該業務の経験を1年以上有しているか、本所係員が同等程度の知識経験を有すると認めた者とする。８．請負者の服務等(１)請負者は、技術員等に安全教育を徹底させるほか、職務態度等について監督を行う。請負者は、休憩時間の確保等、労働関係法令の定めを遵守しなければならない。又、運転及び維持等の業務内容の必要から、深夜、休日、週４０時間超等の勤務を要する場合があるので、技術員等が業務を適切に遂行出来るよう、振替休業等の対処をするものとする。(２)請負者は、本所の管理上の諸規定に従うほか本所係員の指示に従うものとする。技術員等の通勤は、本所職員に準じた規制に従うものとし、公共交通機関利用を原則とするが、深夜勤務等の事情が勘案されるものとする。(３)異常事態が発生した場合には、直ちに所定の連絡先に通報し、本所係員の指示に従って行動するものとする。(４)装置の改良、改修、改善等を行う際には、事前に本所係員とその内容を協議し、本所係員の指示に基づき作業に着手すること。(５)請負者は、業務上知り得た情報を本所係員の許可なしに第三者に開示してはならない。特に、患者データ(画像データを含む)等の個人情報については、守秘義務を負うとともに、所定区域外へ持ち出さない、正規のアクセス方法以外用いない等の系統的な保護と流出防止を行わねばならない。(６)業務上作成したソフトウエア、業務によって得たノウハウ等の知財は、本所に帰属するものとし、請負者は、本所係員の許可なしに本契約の業務外で用いてはならない。(特許等の申請、学会発表を含む。)９．提出書類(１)技術員等名簿及び履歴書(２)技術員等配置(割り振り)表(３)点検業務計画書(４)業務内容報告書(５)業務時間記録表(６)装置定期点検調整報告書１０．その他(１)当該業務に必要な、光熱水料及び電話料は、本所の負担とする。(２)技術者等の休憩などに要する施設は、本所で提供する。(３)当該業務に必要な事務用品、テーブル、ロッカー及び道具類は本所で提供する。業務遂行に必要な(技術員外の)補助員２名相当の事務作業スペースを含むものとする。(４)個人被ばく線量の管理費及び個人被ばく線量計の経費は請負者の負担とする。(５)業務遂行上請負者が被った災害は、本所の原因により生じた災害を除き、本所は一切の責任を負わないものとする。(６)その他、本仕様書に規定された事項及び内容について疑義が生じた場合には協議の上処理するものとする。部課(室)名 物理工学部部長氏名 白井 敏之 印請求者氏名 岩田 佳之 印