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公告内容

調達情報 安全キャビネット・クリーンベンチ自主点検業務外部委託契約にかかる入札について次のとおり一般競争入札に付します。 令和5年8月24日 国立研究開発法人国立循環器病研究センター理事長 大津 欣也 1.競争に付する事項(1) 契約件名安全キャビネット・クリーンベンチ自主点検業務外部委託契約(2) 契約件名の規格、数量、特質別紙仕様書・入札説明書のとおり (3) 納入期限・履行期間自 契約締結の日至 令和6年3月31日(4) 履行方法入札説明書・仕様書・契約書案による(5) 入札方法入札書に記載する入札価額については、調達件名の本体価格のほか輸送費、保険料、関税、など一切の経費及び調整に要する経費を織り込んだ上で、消費税に係る課税事業者であるか免税事業者であるかを問わず、見積もった金額の１１０分の１００に相当する金額を記載すること。 2.競争に参加する者の必要資格に関する事項(1) 国立循環器病研究センター契約事務取扱細則第６条の規定に該当しない者であること。なお、未成年者、被保佐人又は被補助人であっても、契約締結のために必要な同意を得ているものは、同条中、特別の理由がある場合に該当する。(2) 契約事務取扱細則第７条の規定に該当しない者であること。(3) 国立研究開発法人国立循環器病研究センター契約指名停止等措置要領（以下「指名停止措置要領」という。）第２条及び第３条の規定に該当しない者であること。(4) 厚生労働省競争参加資格（全省庁統一資格）において「役務の提供（建物管理等各種保守管理、その他）」のA,B,C又はDの等級に格付され、近畿地区の競争参加資格を有する者であること。(5)仕様書５． （１）（２）に示す実施実績を示す書類の写し（契約書等）ただし、守秘義務に抵触する部分を削除して提出することは問題ない。(6)仕様書５． （４）を満たすことを示す校正証明書(7) 契約細則第５条の規定に基づき、理事長等が定める資格を有する者であること。 3.契約条項を示す場所及び問い合わせ先〒564-8565 大阪府吹田市岸部新町6-1国立研究開発法人国立循環器病研究センター財務経理部財務経理課管財係（中野）電話06-6170-1069（内線40082） メールアドレス nakanom@ncvc.go.jp 4.競争入札執行の場所及び日時等(1) 競争参加申込の受付期間及び関係書類の交付期間期間 令和5年8月24日 ～ 令和5年9月11日平日9時00分～17時00分(2) 競争参加申込の方法3.に示すメールアドレスに調達件名・会社名・担当者名・連絡先を入力し、参加希望の旨メール送信すること。(3) 関係書類の交付方法① 入札説明書・契約書案・仕様書当センターホームページに掲載する本公告下部のリンクよりダウンロードすること。② 入札説明書別紙（誓約書・入札書等の様式）4.(2)の申込に返信して電子データにて交付する。(4) 入札説明会の日時、場所入札説明会は実施しない。 (5) 競争参加資格確認書類の提出期限、場所期限 令和5年9月11日 17時00分提出時間 平日9時00分～17時00分場所 3.に同じ。※郵送による場合は期限までに必着すること。(6) 入札、開札の日時及び場所日時 令和5年9月14日 14時00分場所 国立循環器病研究センター内会議室※郵送による場合は、入札書は期限までに3.の場所に必着すること。※開札は入札終了後直ちに行う。 5.その他必要な事項(1) 入札及び契約手続に使用する言語及び通貨日本語及び日本国通貨(2) 入札保証金及び契約保証金免除(3) 入札者に要求される事項この一般競争に参加を希望する者は、本公告に示した競争参加資格の証明となる書類を、競争参加資格受領期限までに提出しなければならない。なお、入札者は、開札までの間において、理事長から上記書類について説明を求められた場合はそれに応じなければならない。(4) 入札の無効本公告に示した競争参加資格のない者の提出した入札書、入札者に求められる義務を履行しなかった者の提出した入札書は無効とする。(5) 契約書作成の要否要(6) 契約の相手方の決定方法契約事務取扱細則第３６条の規定に基づいて作成された予定価格の制限の範囲内で有効な入札を行った入札者を交渉権者とする。その者が複数の場合は、入札した価格に基づく交渉順位を付するものとし、最低価格で入札した者を第一交渉権者とする。第一交渉権者決定後はその者と直ちに交渉をし、契約価格を決定する。ただし、交渉が不調となり、又は交渉開始から１０日以内に契約締結に至らなかった場合は、理事長は交渉順位に従い、他の交渉権者と交渉を行うことができる。(7) 詳細は入札説明書による。 『入札説明書』はこちら【pdf:334KB】からダウンロードできます。『仕様書』はこちら【pdf:1,082KB】からダウンロードできます。『請負契約書（案）』はこちら【pdf:314KB】からダウンロードできます。最終更新日：2023年08月24日 詳細 取引先業者の皆様へ 一般競争入札 公募型企画競争 随意契約公示 公募公告 参考見積依頼公告 情報提供依頼公告 情報の公開 契約監視委員会 環境に配慮した取り組み 障害者優先調達促進法について 中小企業者に関する国等の契約の基本方針について PPP/PFI手法導入優先的検討にかかる基本方針

安全キャビネット・クリーンベンチ自主点検業務請負契約仕様書１．契約の目的安全キャビネットについては、「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律(以下「感染症法」)」第 56 条の 24 の定めにより、一種～三種病原体を取り扱う場合は年1回以上、四種病原体を取り扱う場合は定期的な自主点検が必要である。また、放射性医薬品の調製作業については微生物等の汚染及び放射性物質による被ばく防止のために安全キャビネット内で行うことが「放射性医薬品の安全管理・安全使用のための手順書」にて推奨されているが、放射性医薬品の調製に使用する安全キャビネットについても高度な清浄度が必要であるため、定期的にHEPAフィルター性能を点検することが望ましい。当センター病院に設置している安全キャビネットは使用頻度が非常に高く、特に臨床検査部では二種と四種の病原体を取り扱うため年に 1 回の定期点検は必須である。放射線部の安全キャビネットについても毎日放射性医薬品の調製に使用することから年に 1 回の清浄度確認は必要である。一方で日常的に安全キャビネットを使用する臨床検査技師や薬剤師の安全確保が不可欠であることから、定期自主点検は専門業者に委託するものとする。また、クリーンベンチについては法定の定期自主点検は必要ないものの、クリーンルーム内での検査や調剤等に使用されることから高度な清浄度が要求される。このため、病院に設置のクリーンベンチについても定期的に清浄度や正圧維持を確認することが望ましく、年に1回専門業者に委託して実施するものとする。２．契約期間契約締結日～令和6年3月31日３．安全キャビネット定期点検について３－１．定期自主点検外部委託実施機種および設置場所別紙1「点検予定安全キャビネット一覧」のとおり。３－２．業務の内容JIS規格(JISK3800)に示す以下の項目＜必須実施項目＞・除染(放射線管理区域に設置の機器を除く)：ホルマリン燻蒸もしくはそれに準じた手法による。・HEPAフィルター透過率(リークテスト)： 以下の手順で実施する。①キャビネットを選定風速値±0.025ｍ/sで運転する②HEPAフィルター上流側に粒径約0.3μmのエアロゾル※1を均一に供給する③エアロゾル相対濃度計を用いてHEPAフィルター上流側のエアロゾル濃度を測定する④HEPA フィルター下流側のろ材全面、フィルターの継目および枠について、検出管の走査域が重なるように走査しエアロゾル濃度を測定する検出管の吸引口はフィルター表面から25㎜以内、走査の移動速度は5㎝/sとする・吹出し風速：以下の方法でダクト内排気風速を測定し、その平均を平均排気風速とする。①キャビネットを選定風速値で運転する②フィルター、エルボ、断面の変更など気流の障害部位からダクト直径の 5 倍以上下流の位置で、互いに90度をなす角度位置に測定口を2つあけ※2、風速計のプローブ(可能であればピトー管)を測定口に入れて風速を測定する③ダクト内の静圧は、キャビネットとダクトの接続部からダクト径の約 2 倍下流で測定する④平均排気風速×ダクト断面積で排気風量を算出する報告書には各測定点の位置、各測定点の排気風速測定値、各測定点の平均排気風速、静圧、ダクト断面形状、ダクト断面積、排気風量を記載する・流入風速：以下の方法で熱線風速計もしくはピトー管を用いて平均流入風速を計算する。①キャビネットの送風機(室外送風機があれば室外送風機も)を運転する②吹出し風速測定と同様の方法で総排気風量を測定する③吹出しHEPAフィルターの15mm下の平面について、等間隔に設定した100mm以内の格子の各頂点で風速を測定する(側面から50mmは除く)④次の式で平均吹出し風量を計算する平均吹出し風量＝1/測定点の数×各測定点の吹出し風速×測定平面の断面積⑤②で求めた総排気風量から③で求めた平均吹出し風量を差し引いて流入風量を求める⑥⑤で求めた流入風量を前面開口部面積で割って、平均流入風速を求める報告書には、個々の排気風速値、平均排気風速値、排気ダクト断面積、排気風量、個々の吹出し風速値、平均吹出し風量、前面開口部面積、平均流入風量および平均流入風速、併せてこれらの根拠および測定方法を記載する・動作確認：以下の項目について確認を行う。①前面シャッター開閉動作確認②蛍光灯・殺菌灯点灯確認③サッシスイッチ・運転スイッチ動作確認・外観：キズ、へこみ、さび等がないか確認する。・報告書作成：検査実施最終日の翌月末までに作業完了報告書を提出する。＜オプション＞・密閉度検査：JISK3800 では必須となっているが、当センター機器は高密閉度維持が可能な機種であるため密閉度検査は仕様書に規定しない。ただし、受託者の定期自主点検パッケージ(以下「パッケージ」)に密閉度検査が含まれており、かつ除外しても費用に差が出ない場合に必須実施項目と併せて実施することを妨げるものではない。・気流方向、作業者の安全性、試料保護、試料間の相互汚染防止：JISK3800ではオプション項目であるため本仕様書には規定しないが、パッケージに含まれる項目がありかつ除外しても費用に差が出ない場合には、実施することを妨げない。４．クリーンベンチ定期点検について４－１．定期自主点検外部委託実施機種及び設置場所別紙2「点検予定クリーンベンチ一覧」のとおり。４－２．業務の内容JIS規格(JISB9922)に示す以下の項目・風速試験：以下の手順で実施する。①風速測定点はクリーンベンチに設置されているHEPAフィルター1 枚ごとに、0.6m×0.6m以下の面の中心の1点を定める。HEPAフィルターの寸法がこれ以上である場合は、前記寸法を超えない範囲で等分の格子に分割する。風速測定の位置は、フィルターまたは整流板の空気吹出し面に平行な吹出し面から0.1m下流の面とする。②上記で定めた測定点ごとに風速を測定し、各測定値の平均を求める。・風量試験：吹出し口または吸込み口で測定した平均風速に吹出し口または吸込み口の面積を乗じて算出する。・清浄度試験：適切に校正されたパーティクルカウンターを用いて、作業空間内の清浄度が ISOクラス5以上であることを確認する。・報告書作成：検査実施最終日の翌月末までに作業完了報告書を提出する。

５．競争入札参加資格(１)放射線管理区域に設置している安全キャビネットおよびクリーンベンチの定期自主点検業務を請け負ったことがある者(２)別紙1、2に示す機器およびそれに準じる機器の定期自主点検実施実績がある者(３)点検実施後の一時的な不具合が発生した場合には診療業務に支障が出ないよう可能な限り早期に対応する必要があるため、当センターから自動車で1時間以内(おおよそ半径50～60㎞以内)のエリアに営業所を有する者(４)点検業務実施予定最終日から遡って1年以内に校正した機器類を使用できる者６．特記事項・点検業務のために機器を停止および微調整したことによる一時的な不具合の是正対応は、本契約に含まれる。・点検の結果発見された不具合の是正および劣化部品の交換は本契約に含まれず、別途見積書を徴取して実施内容や実施時期等を検討する。・安全キャビネットについては感染症法の規定により前回定期自主点検から 1 年以内に次の点検をする必要があるところ、当センターでは前回定期自主点検を 2023 年 1～2 月に実施したため、クリーンベンチも含め本契約業務実施時期は2024年1～2月ごろとする。・放射線管理区域の安全キャビネットについてはダクトに穴をあける方法での吹出し風速測定が不可能であるため、受託者が過去に実施した他施設における放射線管理区域設置機器の点検実績と同様の手法で測定を実施する。７．その他本仕様書に定めのない事項については、必要に応じて当センターと受託者双方で協議の上決定する。以上(別紙1)管理部署 設置場所 メーカー 規格・型式 資産管理番号 製造番号 取得年月日バイオバンク 病院棟2階_2507_検体分離室 日本エアーテック BHC-1000ⅡA IS01H23E03000177 2011/11/21バイオバンク 病院棟2階_2507_検体分離室 パナソニックヘルスケア NHE-91AB3 IS01H28E03000003 2016/5/19臨床検査部(細菌検査室) 病院棟2階_2515_一般細菌分離培養室 オリエンタル技研工業 LAL-1300XB2 IS01H31F01000884 180862492A 2019/4/1臨床検査部(細菌検査室) 病院棟2階_2514_抗酸菌分離培養室 オリエンタル技研工業 LAL-1300XB2 IS01H31F01000885 180862491A 2019/4/1臨床検査部(細菌検査室) 病院棟2階_2515_一般細菌分離培養室 オリエンタル技研工業 LAL-1900XB2 IS01H31F01000887 180863098A 2019/4/1臨床検査部(細菌検査室) 病院棟2階_2515_一般細菌分離培養室 オリエンタル技研工業 LAL-1900XB2 IS01H31F01000888 180862508A 2019/4/1臨床検査部(遺伝子検査室) 病院棟3階_3905_PCR後室 オリエンタル技研工業 LAL-1300XB2 IS01H31F01000886 2019/4/1病理部 研究棟3階_31201_実験室 サンヨー MHE-130AJ なし 不明病理部 病院棟3階_3801_組織切出室 オリエンタル技研工業 LAL-1900XB2 IS01H31F01000889 2019/4/1放射線部 病院棟地下1階_403_PET製剤室 千代田テクノル SC-1802A2CTC IS01H31F01000890 6098 2019/4/1放射線部 病院棟地下1階_410_製剤準備室 千代田テクノル SC-1802A2CTC IS01H31F01000891 6099 2019/4/1点検予定安全キャビネット一覧(別紙2)管理部門 設置場所 資産名称 メーカー 規格・型式 資産管理番号 製造番号 取得年月日移植医療部 病院棟2階_3102_組織保存室 クリーンベンチ オリエンタル技研工業 VCU-1300GS1 IS01H31F01000869 521050 2019/4/1放射線部 病院棟B1_305_ホットラボ室 バイオクリーンベンチ オリエンタル技研工業 VCB-1300 IS01H31F01000878 521065 2019/4/1放射線部 病院棟B1_306_品質管理室 バイオクリーンベンチ オリエンタル技研工業 VCB-1300 IS01H31F01000879 521066 2019/4/1放射線部 病院棟B1_311_標識合成室 バイオクリーンベンチ オリエンタル技研工業 VCB-1300 IS01H31F01000880 521067 2019/4/1薬剤部 病院棟3階_3521_サテライトファーマシー(手術室) クリーンベンチ オリエンタル技研工業 VCU-840G IS01H31F01000867 521036 2019/4/1薬剤部 病院棟5階_5114_サテライトファーマシー(5C病棟) クリーンベンチ オリエンタル技研工業 VCU-1300G IS01H31F01000868 521045 2019/4/1薬剤部 病院棟3階_3422_サテライトファーマシー(ICU) クリーンベンチ オリエンタル技研工業 VCU-1600G IS01H31F01000872 2019/4/1薬剤部 病院棟B1_913_無菌調製室 クリーンベンチ オリエンタル技研工業 VCU-1910G IS01H31F01000873 521064 2019/4/1薬剤部 病院棟B1_911_製剤室 (湿性) バイオクリーンベンチ オリエンタル技研工業 VCB-1600 IS01H31F01000881 521070 2019/4/1薬剤部 病院棟B1_913_無菌調製室 バイオクリーンベンチ オリエンタル技研工業 VCB-1600 IS01H31F01000882 521069 2019/4/1薬剤部 病院棟B1_913_無菌調製室 バイオクリーンベンチ オリエンタル技研工業 VCB-1600S1 IS01H31F01000883 521071 2019/4/1臨床検査部(検査事務室) 病院棟2階_2507_検査事務室 クリーンベンチ オリエンタル技研工業 VCU-1600G IS01H31F01000870 521061 2019/4/1臨床検査部(細菌検査室) 病院棟2階_2516_細菌PCR 検査室 クリーンベンチ オリエンタル技研工業 VCU-1600G IS01H31F01000871 521062 2019/4/1臨床検査部(輸血管理室) 病院棟3階_3702_輸血管理室 バイオクリーンベンチ パナソニック MCV-B91S-PJ IS01H24E03000066 2013/2/13点検予定クリーンベンチ一覧